己酮可可碱注射液2000版药典标准350 [复制链接]

己酮可可碱注射液-2000版药典标准

摘 要：己酮可可碱注射液 己酮可可碱注射液 拼音名：Jitongkekejian Zhusheye 英文名：Pentoxifylline Injection 书页号：2000年版二部-45 本品为己酮可可碱的

【通用名称】己酮可可碱注射液

【其他名称】己酮可可碱注射液 己酮可可碱注射液 拼音名：Jitongkekejian Zhusheye 英文名：Pentoxifylline Injection 书页号：2000年版二部-45 本品为己酮可可碱的灭菌水溶液。含己酮可可碱（C13H18N4O3）应为标示量的90.O％～ 110.O％。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸 干，残渣 遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。 （2）取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加水5ml稀释，加稀硫酸1ml，滴加碘试液数 滴，即生成棕 色沉淀。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在274nm的波长处有最大吸收，在 246nm 的波长处有最小吸收。

【检查】pH值应为4.0～6.5（附录Ⅵ H）。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射20mg，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附 录 Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸收度，按C13H18N4O3的吸收系数（E1% 1）为365计算，即得。

【类别】同己酮可可碱。

【规格】（1）2ml:0.1g （2）5ml:0.1g

【贮藏】遮光，密闭保存。