飞检一药企违反GMP,被停产 [复制链接]

年6月，辽宁省药监局对盘锦华成制药有限公司开展飞行检查，发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为。

为有效控制药品可能存在的药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，辽宁省药监局决定暂停盘锦华成制药有限公司水飞蓟素的生产。

第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。