北京中科医院骗人甘露聚糖肽注射液是不是治白癜风的药物研究目的
水飞蓟素来源于乳蓟植物，主要由6种*酮木脂素和其他多酚类化合物组成。它具有抗氧化、抗炎和抗纤维化的作用，并且可能对非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）患者有疗效。近日，马来西亚研究学者ChanWahKheong等人进行了试验，目的是研究水飞蓟素对非酒精性脂肪性肝炎（NASH，更严重的NAFLD形式）的治疗效果。
研究方法
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。参与者是年11月至年8月，医院消化内科，经过活组织检查证实的NASH和NAFLD成年患者，并且其活动性评分（NAS）≥4分。试验将参与者随机分为水飞蓟素组（mg/d；n=49）和安慰剂组（n=50），持续48周。48周后，重复进行肝脏活组织检查。主要临床疗效指标为NAS改善≥30％和48周肝检与基线肝活检的比较。次要结果包括脂肪变性、小叶炎症、肝细胞气球样、NAS和纤维化评分，以及人体质量、血糖、血脂和肝脏轮廓和肝硬度测量。
研究结果
1、两组间NAS改善≥30％的比例无显著差异（水飞蓟素组为32.7％，安慰剂组为26.0％；P=0.）。但水飞蓟素组患者纤维化程度明显改善，肝纤维化评分减少≥1分（水飞蓟素组22.4％，安慰剂组6.0％；P=0.）。（表1）
2、肝硬度测量改善（减少≥30％）的患者比例显著增加（24.2％vs.2.3％；P=0.）。（表1）
表1意向治疗分析主要临床疗效和组织学特征变化
a:主要临床疗效定义为NAS改善≥30％；b:肝纤维化改善定义为肝纤维化评分减少≥1分
3、与基线相比，水飞蓟素组平均天冬氨酸氨基转移酶（AST）和血小板比值指数（减少0.14，P=0.）；纤维化评分为4分（减少0.20，P=0.）；NAFLD纤维化评分（减少0.30，P0.）也显著降低。这些变化在安慰剂组未观察到（减少0.07，P=0.；增加0.18，P=0.；减少0.05，P=0.）。（表2）
表2两组间其他指标比较
HbA1c：糖化血红蛋白；HOMA-IR：稳态模型评估的胰岛素抵抗指数；ALT：丙氨酸氨基转移酶；AST：天冬氨酸氨基转移酶；GGT：谷氨酰转肽酶；FIB-4：纤维化评分为4分；APRI：天冬氨酸氨基转移酶/血小板比值指数
a：正在接受胰岛素治疗的患者排除HPMA-IR分析（安慰剂组8例，水飞蓟素组3例）
b：基线和12个月具有有效且可靠FibroScan测量值的患者（安慰剂组44例，水飞蓟素组42例）
4、各组之间的不良事件或不良反应无显著差异。（表3）
表3两组间不良事件和不良反应
a：停止研究；b：完成研究，但患者因接受双重抗血小板治疗而没有进行结束时的肝活检
研究结论
这项涉及99名患者的随机试验中，研究者发现水飞蓟素（mg/d，分3次给药，持续48周）并没有显著提高NAS评分减少≥30％的患者比例。与安慰剂相比，水飞蓟素可能会减少肝纤维化，但该试验数据相对较少，仍需要更大规模的试验进行验证。
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