广生堂年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
年，我们迎来了建国70周年，也迎来了新医改的第一个十年。这一年，是医药行业的*策落地大年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录等皆正式落地。这一年，是中国药企在创新药研发方面值得大书的一年，中国药企的自主创新药首次成功登陆美国市场，实现了“零突破”。同时，从年开始，中国医药工业的发展主线将从以仿制药为主，逐渐向创新药转化。
年度，在行业不断变动的格局下，公司积极迎接医药行业的挑战和机遇，立足长远，抓住*策机遇，明确以向创新药企转型为核心，仿创结合，构筑肝脏健康领域领先的竞争优势，进一步增强公司综合竞争力。同时，公司加大研发、销售团队建设，加大销售网络的覆盖广度和深度，进一步完善内部治理结构，不断进行创新突破，实现公司跨越式的发展。
报告期内，公司重点做了以下几个方面的工作：
（一）升级产品竞争力，丰富公司产品管线
年，公司继续推进现有上市销售产品的一致性评价。公司福甘定--富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、恩甘定--恩替卡韦胶囊、阿甘定-阿德福韦酯片均已通过仿制药质量与疗效一致性评价，有利于增强未来公司市场销售的竞争优势，加速仿制药的进口替代。同时，公司持续推动重磅仿制药的研发，已完成枸橼酸西地那非、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和丙肝药物索磷布韦的原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，且生产注册申请获得国家药监局受理，进入生产审评审批阶段，有望进一步丰富公司产品线，为公司带来新的利润增长点。
（二）持续推动向创新药企业转型，夯实先发优势
公司坚定不移地从传统仿制药企业向创新药企业转型，有效利用新药研发产业分工，不断提高研发效率，加快推动创新药研发进程。截至目前，GST-HG临床I期剂量组爬坡进展顺利，GST-HG已获批临床且其专项课题已被列入年国家重大新药创制科技重大专项，GST-HG已获批临床、召开临床启动会并确定I期临床负责人，GST-HG已获得临床试验通知书，GST-HG已申请Pre-IND（临床注册前）会议。同时，公司加强创新药知识产权保护，五个创新药核心化合物均已取得中国专利授权，并陆续取得其他国家或地区专利授权，进一步夯实创新药研发先发优势。
（三）中兴药业提产增效，协同效应显现
报告期内，中兴药业通过生产管理优化和设备设施改造，进一步提升了生产产能，缓解了制约产品销售的产能瓶颈。同时，广生堂与中兴药业在销售终端、渠道与广生堂高度重合，公司正逐步向中兴药业导入专家、渠道、终端资源，助力中兴药业拓展空白市场，提振销售，协同效益逐渐显现。年，中兴药业水飞蓟宾葡甲胺销量明显增长，显示出良好的市场潜力，未来将成为稳定及促进公司业绩增长的主要品种之一。此外，中兴药业其他保肝护肝类品种销量也显著增加。年，江苏中兴药业全年营业收入同比增长11.41%，净利润同比增长35.44%。
（四）优化销售策略，积极参与带量采购
报告期内，公司紧跟*策发展趋势，优化推广团队建设和销售策略，实现精准投入和高效产出。一方面，公司积极参与国家药品集中采购，公司恩替卡韦于年9月中标山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区药品集中采购，并已于年12月开始集采供应，有望在未来提供大幅增长的产品销量。公司将把握国家药品集中采购的契机，加速进口替代，全面提升恩替卡韦的市场占有率。同时，公司充分发挥福甘定作为全国独家胶囊剂型和唯一通过随机、双盲、多中心临床的替诺福韦品种的优势，未选择参与带量采购，通过强化学术推广，维持较高的毛利率水平。此外，公司也逐步转变销售模式，积极拓展不同的销售渠道，提高零售渠道的销量，提高产品的覆盖深度及覆盖广度，深化品牌认可度。
（五）强化管理，持续推进降本增效
报告期内，公司继续加强成本和质量管理，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置，以及提高生产效率和资源使用效率，不断降低生产成本，进一步实现了保证质量前提下的降本增效，以应对药品价格下行趋势。公司恩甘定、阿甘定成功中标国家药品集中采购，预计将进一步降低公司各产品的生产成本，确保公司其他产品在未来的市场竞争中也保持成本优势，为公司在核苷（酸）类抗乙肝病*领域的市场领先地位奠定基础。
1、报告期内，重要研发项目的进展及影响情况如下表：
备注：①项目富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的HIV适应症和乙肝适应症均已完成仿制药一致性评价，并已取得“视同通过仿制药一致性评价”补充批件；②项目阿戈美拉汀和阿戈美拉汀片经公司总经理办公会决议，终止这两个项目的研发；③项目三升金丹胶囊经公司总经理办公会决议，暂缓这个项目的研发。
2、报告期内，公司产品新进入或退出《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（年版）的药品情况如下：
*上述表格中退出国家医保目录的4个药品目前均未在产，本次调整对公司经营业绩无影响。
3、报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等情况如下表：
4、报告期及去年同期，公司没有生物制品批签发。
二、核心竞争力分析
1、战略聚焦的产品线优势
公司是国内专注于肝脏健康领域的医药企业，是目前国内唯一同时拥有四大核苷（酸）类抗乙肝病*药物原料药及制剂注册批件的医药企业，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病*药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。其中，核苷（酸）类抗乙肝病*药物福甘定、恩甘定、阿甘定均已通过一致性评价，福甘定、恩甘定是乙肝防治指南推荐的抗乙肝病*治疗的一线用药；保肝护肝类水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。公司产品福甘定、恩甘定、贺甘定、阿甘定、水飞蓟宾葡甲胺、益肝灵片、复方益肝灵片、珍菊降压片等已被纳入年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。同时，公司积极与全球著名的新药研发机构合作，通过持续的创新药研发投入，在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、治愈乙肝等领域已取得多项突破和成果。
2、创新药研发的先发优势
公司自年IPO上市以来，积极、持续推动从仿制药企向创新药企重大转型，全面启动肝病领域最热点、难点的全球创新药研发，与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发多个全球创新一类新药，涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅全球创新药，旨在成就中国肝脏健康药物领域领先的创新药企业。目前，公司已陆续在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、临床治愈乙肝等领域取得多项突破和成果，新型肝癌靶向药物GST-HG已进入I期临床试验，非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG、乙肝治疗全球创新药GST-HG、GST-HG均已获批临床，其中GST-HG已召开I期临床试验启动会，乙肝治疗全球创新药GST-HG已申请Pre-IND（临床注册前）会议。同时，公司加强创新药知识产权保护，五个创新药核心化合物均已取得中国专利授权，并陆续取得其他国家或地区专利授权。通过持续加大研发投入，不断完善创新药知识产权布局，公司已在创新药市场抢占了一定先机，具备先发优势，正逐步打造属于广生堂的专属护城河和核心竞争力。
3、品牌及渠道优势
公司在抗乙肝病*药物领域耕耘多年，已经建立了遍及全国各省区的销售队伍及覆盖全国各省会、市、县的销售网络及终端，并且与该领域的最优秀经销商有着坚实的合作关系。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础。同时，在现有的销售渠道和终端上叠加新产品，有利于提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益。
4、质量管控优势
公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。公司根据《中华人民共和国药品安全法》以及《药品生产质量管理规范》等药品安全生产相关法律规定建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及采购开始，到产品生产、研发管理、临床研究等，均符合GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。迄今，公司全部出厂产品合格率达到%，国家药品监管部门历年来药品抽样检查合格率%。
5、营销优势
公司顺应本行业的发展趋势，采取经销与直销相结合的营销模式，辅以学术推广、品牌营销等多种营销手段，进行产品推广。在经销模式下，公司依托核苷（酸）类抗乙肝病*药物的产品优势与良好的企业品牌形象，在业内进行严格的经销商筛选。公司根据经销商的信用、企业规模等考核指标，选择实力较强的经销商进行合作，市场销售区域覆盖到除港澳台地区外的全国31个省、自治区和直辖市。在直销模式下，公司依托内部营销队伍，通过科学的市场调查，详细了解各地区医患用药习惯，开展有针对性学术指导与产品推广。公司为了顺应药品销售“两票制”的规定，推出市场业务推广外包的直销模式，极大地稳定和调动了经销商的积极性，避免*策调整对公司销售业务的影响。公司经销与直销相结合的营销模式，符合本公司现阶段的发展特点，保证了公司的业务收入持续稳定增长。
6、人才优势
同时，公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断改善工作方法和工作品质，持续不断地提高组织工作效率，为企业的可持续发展提供人才支持与保障。公司在企业管理、技术研发、市场营销、生产质量管理等关键管理岗位上拥有一批行业专家与优秀人才，熟悉医药行业先进的管理理念与行业发展趋势，为公司业务的长期发展提供了有力的支持。
三、公司未来发展的展望
（一）未来发展战略
近年来，国家持续深化医疗卫生体制改革，不断优化*策环境鼓励创新，驱动中国医药从提量向提质、创新方向发展，给制药行业带来新的考验和发展机遇。未来，创新将会是药企可持续发展的主要动力。此外，随着新修订的《药品管理法》正式施行，上市许可人制度全面推开，为企业兼并重组与药品批准文号转移奠定了法律基础，行业将迎来企业兼并与产品线重组的高发期。
年，公司将继续坚定向创新药企业转型，持续提升创新投入，逐步打造属于广生堂的专属护城河和核心竞争力。
同时进一步打造原料药制剂一体化基地，积极降本增效，加大外延并购，提升新形势下的企业运营能力及抗风险能力。主要工作如下：
1、坚持创新转型，加快国际推广
公司将矢志不移向创新药企业转型发展，加快推进新型肝癌靶向药物GST-HG和乙肝临床治愈药物GST-HG、GST-HG的临床研究，且实现全部在研全球创新药获得临床批文，不断夯实公司早于年转型发展创新药的先发优势。
同时，公司将加快创新药国际推广，就全球一类创新药的海外权益进行单独融资和寻求国际合作伙伴。
2、仿创结合，进一步升级丰富仿制药产品管线
公司将继续重视发展仿制药业务，以仿哺创，仿创结合。公司将寻求产品线结构升级的机会，争做首仿或首家通过一致性评价药物，以及难仿药物、缓控释制剂、新的药物递送系统的研发等，通过自研、合作开发、许可引入、商业并购等多种方式加大品种储备，形成多元化的梯队产品管线。
3、立足国家带量采购，拓展营销渠道
目前公司的阿德福韦酯、恩替卡韦均参与带量采购并最高价中标，公医院的合同签约情况及合同履行情况，医院回款。公司将利用此契机，不断提升产品市场占有率，积极拓展不同的销售渠道，做好渠道网络下沉，提高患者用药可及性，医院、药店、医院、第三终端等渠道。
4、整合优化，协同增效，中兴药业持续发力
中兴药业水飞蓟宾产品具有广泛的适应症，市场未被充分开发和满足。公司将持续导入上市公司营销资源和先进的经营理念，协同销售渠道和终端助力覆盖空白市场，进一步加强学术推广和品牌打造，不断提升其产品的市场占有率和运营效益。
5、持续推动并购重组，增厚企业利润
公司将积极寻找契合公司未来发展战略的优质标的，通过并购重组与公司定位相关联、具有互补性的、具有一定盈利能力的、具有前沿技术优势的药品企业，推动企业做大做强，同时布局能为公司带来盈利增长点的新品种、新业态、新领域，持续提高企业核心竞争力，努力打造产品结构合理、技术水平领先、综合实力突出的创新型高端医药科技企业。
6、完善人才培养与激励机制，实现企业内生式增长
公司将进一步完善人力资源建设，持续引进国内、外创新研发人才和加强内部后备人才培养，打造人才梯队，为企业创新研发和外延并购提供支持和保障。通过搭建科学合理的薪酬管理体系和股票激励等多种激励方式，有效激励员工，不断提升工作效率。
（二）可能面对的风险及应对措施
1、行业*策风险
近年来，国家引导和鼓励战略性新兴产业进行产业升级和结构优化，支持以创新为驱动的医药行业的发展，医药企业面临难得的创新发展机遇。但随着医疗体制改革的深入，国家带量采购*策的全面实施、一致性评价制度、两票制的推动，也对医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、销售、招标价格产生重大影响，短期对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战，在一定程度上增加了经营风险。
公司将根据行业*策的变化，积极探索和创新发展适合中国医疗水平、医改方向的经营模式，高效完成产品研发、注册、生产和质量控制、营销推广等全方面经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，防范*策性风险。
2、全球创新药开发风险
新药研发具有周期长、投入大，风险高、收益大的特点。公司于年起在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、治愈乙肝等领域立项5个全球一类新药研发项目，已陆续取得多项突破和成果，将有力提升公司研发创新能力及未来的市场竞争力。但在研发周期内，每年持续投入大额研发费用，短期内将对公司的经营业绩产生影响，同时还需承担新药研发失败的风险。
创新研发，是医药行业未来发展的必然趋势。公司将积极组织实施产品研发工作，不断提升自主创新能力，提高研发水平，并严格按照国家*策、指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
3、市场竞争风险
虽然中国医药市场广阔而且发展潜力巨大，但是国际、国内企业竞相进入，叠加医保控费、带量采购等相关改革*策进一步深入推进，原材料成本、人力资源成本以及环保成本刚性上涨，市场竞争不断加剧，给医药企业带来持续的经营压力。
公司将不断优化生产工艺，推进原料药制剂一体化基地建设，不断提高产品质量和综合成本优势，并且加强品牌建设，不断拓展多类型的销售网络渠道，以保持自身的竞争优势。
4、并购重组风险
公司积极推进并购和整合，通过并购的方式丰富产品线、拓展市场空间，并通过对被并购企业的深度整合降低成本、提高效率，在巩固原有的经营优势的同时，加快公司规模的扩大和市场竞争力的提升。但并购整合过程中可能存在一定的法律、*策、经营风险，收购成功后对公司的运营、管理方面也会提出更高的要求，同时并购可能产生较大金额的商誉，如并购未达到预期效益，存在商誉减值风险，从而对公司业绩造成不利影响。
公司将谨慎甄选与公司定位相关联、具有互补性的优秀并购标的，组织专业团队，进行详尽的尽职调查，努力排查并购风险，同时对成功并购标的严格按照《公司法》、《证券法》、《上市规则》等相关法律法规的要求，不断完善其内部法人治理结构、健全内部管理制度，持续优化管理和运营。来源:同花顺金融研究中心